대용량 상처 세척 주사기는 외과적 괴사조직 제거, 열린 상처 세척 및 카테터 세척 절차를 위한 제어된 수액 전달 및 흡인을 제공합니다. 최대 60mL의 뚜렷한 이중- 눈금 눈금을 갖춘 높은-투명도 의료용-등급 폴리프로필렌 배럴을 갖춘 이 일회용-멸균 장치는 임상 세척 중에 정확한 용적 모니터링을 보장합니다. 자격을 갖춘 의료기기 유통업체 및 수입업체는 제품 문서, 기술 규정 준수 파일 및 대량 조달 세부정보를 이용할 수 있습니다.

주요 특징

이중-스케일 폴리프로필렌 배럴:실시간 유체 측정을 위해 최대 60mL의 내용매성- 눈금이 인쇄된 높은-투명도 폴리머 구조입니다.-

루어 어댑터가 포함된 범용 카테터 팁:테이퍼형 노즐은 표준 Luer 인터페이스용 분리형 어댑터와 함께 제공되는 배수 카테터에 직접 연결됩니다.

라텍스-무료 합성 개스킷:이중-립 탄성중합체 씰은 음압 흡인 중에 수액 우회 및 슬라이딩 스틱-미끄러짐을 방지합니다.

인체공학적 제어 링:인체공학적인 엄지 링 핸들을 사용하면 연속 세척 중에도 안정적으로 한 손으로 압력을 조절할 수 있습니다.-

EO 멸균 배리어 포장:개별 종이-플라스틱 블리스터 포장은 임상 적용 시점까지 기기의 무균성을 유지합니다.

기술 사양

매개변수	기술표준
공칭 용량	50mL / 60mL / 100mL
졸업 간격	1mL 및 5mL 이중 증분
커넥터 유형	카테터 팁(루어 슬립/잠금 어댑터 포함)
배럴 및 플런저 재질	의료용-등급 폴리프로필렌(PP)
피스톤 씰 재질	합성 이소프렌 고무(라텍스-프리, DEHP-프리)
살균 보증	에틸렌옥사이드(EO) 가스, SAL 10^-6
EO 잔존 한도	10ug/g 이하(ISO 10993-7)
브레이크아웃 글라이딩 포스	플런저 작동력 5N 이하
정수압 누출 저항	30초 동안 300kPa 내부 압력을 견딥니다.
포장 및 유통기한	개별 멸균 파우치; 유효기간 5년

설계 및 시공

사출-성형 배럴
원시 의료용-폴리프로필렌으로 정밀하게 성형되어 유체 탁도, 미립자 또는 기포를 육안으로 검사할 수 있는 광학적 선명도를 제공합니다.

내화학성-표시
눈금선은 방부제, 알코올 또는 식염수에 노출되어도 가독성을 유지하는 무독성, 내용제성-잉크를 사용하여 적용됩니다.

고정 링 구조
내부 배럴 정지 플랜지는 다량의 삼출물이나 조직 잔해를 고진공으로 흡인하는 동안 플런저가 우발적으로 이탈하는 것을 방지합니다.{0}}

용도 및 용도

외과적 상처 세척

개방형 조직 침대에서 세포 잔해와 외부 오염 물질을 제거하기 위해 멸균 식염수 또는 세척액을 직접 전달합니다.

수술 중 공동 세척

수술 중 표적 수액 전달을 통해 수술 부위를 깨끗하게 유지하고 조직 표면을 촉촉하게 유지합니다.

배수관 유지관리

음압 흡인 및 체액 배수관, 요로 카테터 및 장 라인의 일상적인 세척.

품질 및 규제 정보

01/

클린룸 제조:ISO 클래스 8 통제 생산 환경 내에서 성형, 조립 및 포장됩니다.

02/

품질 관리:의료기기 제조 시스템에 대한 ISO 13485 표준에 따라 인증되었습니다.

03/

생체적합성 검증:세포 독성, 민감성 및 피내 반응성에 대한 ISO 10993 표준에 따라 완전한 테스트가 수행되었습니다.

04/

규정 준수:클래스 II 의료 기기에 대한 EU MDR 2017/745 및 미국 FDA 규제 프레임워크를 준수합니다.

포장 및 공급

1차 멸균 장벽:개별 의료용-등급 종이-필름 껍질 파우치.
2차 포장:내부 디스펜서 박스당 25개 단위; 마스터 배송 상자당 200개 단위입니다.
상자 무결성:견고한-골판 외부 상자는 운송 중 쌓이는 압력과 습도를 견딜 수 있도록 테스트되었습니다.

사용자 정의 옵션

개인 상표 포장:기본 파우치, 내부 디스펜서 상자 및 외부 배송 상자에 맞춤형 아트워크 인쇄.
맞춤형 스케일 인쇄:선택적인 이중-단위 스케일 보정 또는 맞춤형 눈금 증분.
액세서리 구성:보호 팁 캡, 튜브 커넥터 또는 맞춤형 Luer 어댑터가 선택적으로 포함됩니다.

FAQ

Q: 이 주사기에는 어떤 팁 연결 옵션이 포함되어 있습니까?

답변: 주사기는 배액 튜브에 직접 연결하기 위한 범용 카테터 팁으로 제작되었으며 표준 Luer lock 또는 Luer 슬립 피팅용 어댑터가 포함되어 있습니다.

Q: 라텍스-에 민감한 환자에게 재료가 안전한가요?

답변: 전체 어셈블리는-배럴, 플런저 및 밀봉 개스킷을 포함하여-천연 고무 라텍스나 프탈레이트 가소제 없이 제조됩니다.

Q: 검증된 유통기한과 멸균방법은 무엇인가요?

A: 각 장치는 에틸렌옥사이드(EO) 가스 멸균을 거쳐 멸균 보증 수준 10^-6을 달성하고 밀봉 포장 시 5년의 보관 수명을 제공합니다.

Q: OEM 구성 및 맞춤형 패키징이 지원됩니까?

A: 프로젝트 사양에 따라 맞춤형 파우치 인쇄, 수정된 눈금, 개인 라벨 상자 디자인이 지원됩니다.

Q: 규정 준수를 위해 어떤 문서가 제공됩니까?

A: 기술 패키지에는 ISO 13485 인증서, CE 선언, EO 멸균 검증 보고서 및 ISO 10993 생체 적합성 테스트 결과가 포함됩니다.

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