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바늘 보호 캡이 있는 안전 주사기 5ml

바늘 보호 캡이 있는 안전 주사기 5ml

바늘 보호 캡이 있는 안전 주사기 5ml는 약물 투여 중 우발적인 바늘 찔림 부상의 위험을 줄이기 위해 힌지형 안전 캡이 통합된 멸균된 일회용 피하 주사기입니다.{1}}
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Product Details of바늘 보호 캡이 있는 안전 주사기 5ml

바늘 보호 캡이 있는 안전 주사기 5ml는 약물 투여 중 우발적인 바늘 찔림 부상의 위험을 줄이기 위해 힌지형 안전 캡이 통합된 멸균된 일회용 피하 주사기입니다.{1}} 5ml 공칭 용량, 명확한 배럴 눈금 및 낮은-사강-루어 잠금 허브로 구성된 바늘 보호 캡 5ml가 있는 안전 주사기는 입원 환자 치료, 외래 환자 예방 접종 및 응급 임상 환경에서 정확한 수액 공급을 지원합니다. 의료 기기 수입업체 및 의료 유통업체는 완전한 ISO 13485 품질 관리 문서, 멸균 주기 기록 및 표준 포장 사양을 이용할 수 있습니다.

 

주요 특징

 

힌지 보호 캡:수액 흡입 중에 180도 뒤로 회전하고 한 손으로 활성화하여 바늘대-주사에 영구적으로 고정됩니다.-


청각적 잠금 메커니즘:뚜렷한 촉각 및 청각적 클릭을 방출하여 날카로운 끝이 완전히 둘러싸였음을 확인합니다.


투명한 폴리프로필렌 배럴:투여량을 시각적으로 확인하고 기포나 이물질을 즉시 감지할 수 있는 광학적 선명도를 제공합니다.


낮음-죽음-공간 연결:용량 수율을 최적화하기 위해 이동 후 허브 내부에 남아 있는 잔류 약물을 줄입니다.


라텍스-무료 합성 피스톤:라텍스 알레르겐 노출 없이 부드러운 플런저 움직임을 위해 일관된 슬라이딩 마찰을 제공합니다.


스레드 루어 잠금 피팅:수동 주입 압력 하에서 연결 포트로 안전한 밀봉을 유지합니다.

 

기술 사양

 

매개변수

사양

표준/규정 준수

공칭 용량

5ml(5.5ml로 확장)

ISO 7886-1

졸업 간격

0.2ml

ISO 7886-1

바늘 구성

22G x 1인치(0.7mm x 25mm) / 23G x 1인치(0.6mm x 25mm)

ISO 9626

니들 포인트

3면 일반 베벨, 실리콘 윤활

ISO 7886-1

관통력

0.7N 이하의 평균 힘

ISO 7886-1

데드 스페이스 볼륨

0.04mL 이하

ISO 7886-1

누출-밀폐

300kPa 내부 압력에서 액체 누출 없음

ISO 7886-1

배럴 및 플런저 재질

의료용-등급 순수 폴리프로필렌(PP)

USP 클래스 VI

개스킷 재질

이소프렌 합성 고무(100% 라텍스- 없음)

ISO 10993

살균방법

에틸렌옥사이드(EO) 가스(SAL 10-6)

ISO 11135

유통기한

5년

ISO 11607

 

설계 및 시공

 

이 장치는 지워지지 않는 검은색 스케일 표시가 있는 의료용{0}}등급 폴리프로필렌 배럴, 합성 탄성 피스톤, 바늘 허브에 고정된 힌지형 보호 암으로 구성됩니다. 수액을 흡입하는 동안 실드는 배럴에 평행하게 접혀 스케일 증분을 방해 없이 볼 수 있습니다. 주사 후 임상의는 단일-엄지 기술을 사용하거나 안정된 평평한 표면을 사용하여 바늘 위로 보호 캡을 앞으로 밀어냅니다. 이중 내부 고정 탭은 바늘 베벨 뒤에 영구적으로 고정되어 폐기하기 전에 단단한 플라스틱 하우징 내부의 날카로운 부분을 밀봉합니다.

 

용도 및 용도

 

근육내 및 피하 주사:병원 병동, 1차 진료소, 외래환자 센터에 액상 의약품을 전달합니다.


대량 예방접종 프로그램:대량 백신 캠페인에서 잔류 체액 정체를 최소화하면서 정확한 용량 측정을 제공합니다.-


긴급 진료 및 긴급 대응:즉각적인 날카로운 물건 용기 접근이 제한된 응급 환경에서 신속하고 안전한 약물 투여를 촉진합니다.

 

품질 및 규제 정보

 

품질 관리 시스템:ISO 13485 표준 인증을 받은 생산 시설에서 제조되었습니다.


기술 준수:피하 주사기의 경우 ISO 7886-1, 날카로운 부상 보호의 경우 ISO 23907, 소구경 Luer 커넥터의 경우 ISO 80369-7을 준수합니다.


생체적합성 테스트:세포 독성, 민감성, 피내 반응성 및 전신 독성에 대한 ISO 10993 분석을 통과했습니다.


무균 보증:검증된 산화에틸렌 처리는 ISO 10993-7을 준수하는 잔류 한계와 함께 무균 보증 수준 10-6을 달성합니다.

 

포장 및 공급

 

포장 수준

포장 구조

수량/내용

기본 팩

의료용-등급 종이 / PE 필름 블리스터 파우치

1개/파우치 (멸균)

보조 팩

단단한 골판지 내부 상자

100개 조각/상자

외부 배송 단위

이중-벽 골판지 수출용 상자

1,800개/판지

팔레트 물류

열처리된 목재 또는 플라스틱 수출용 팔레트-

수축-가장자리 보호 장치로 포장됨

 

사용자 정의 옵션

01/

바늘 옵션:임상 선호도에 따라 지정된 바늘 게이지, 길이 및 벽 두께로 구성 가능합니다.

02/

졸업 표시:사용자 정의 스케일 색상, 눈금 피치 수정 또는 특정 볼륨 표시기.

03/

개인 상표 포장:기본 블리스터 파우치, 내부 디스플레이 상자 및 외부 배송 상자에 대한 OEM 레이아웃 디자인.

04/

절차 키트 통합:특수 드레싱 키트 또는 임상 트레이 세트에 조립할 수 있도록 형식화된 대량 포장입니다.

FAQ

 

Q: 주사 후 보호캡은 어떻게 활성화되나요?

A: 단일-엄지손가락을 사용하거나 딸깍 소리가 나면서 잠길 때까지 단단한 표면에 평평하게 눌러 경첩이 달린 안전 실드를 바늘 위로 앞으로 밉니다.

Q: 안전캡이 부착되어 있어 투약 중에 눈금 눈금이 보이지 않나요?

A: 아니요. 힌지 조인트는 배럴과 평행하게 최대 180도까지 회전하여 눈금선과 유체 레벨을 완전히 볼 수 있도록 유지합니다.

Q: 안전캡이 잠긴 후 다시 열 수 있나요?

A: 아니요. 내부 고정 장치는 바늘 베벨과 샤프트 뒤에 있는 잠금 장치를 잡아 수동으로 다시 여는 것을 방지하는 영구적인 기계적 인클로저를 만듭니다.

Q: 루어락 커넥터는 표준 의료 액세서리와 호환됩니까?

답: 그렇습니다. 이 장치는 표준 IV 포트 및 피하 액세서리와 안전하게 연결되는 ISO 80369-7 호환 Luer 잠금 스레드를 사용합니다.

Q: 상업용 배송에는 어떤 품질 규정 준수 문서가 포함됩니까?

A: 배송에는 분석 인증서, 에틸렌옥사이드 멸균 릴리스 요약, 로트 추적 기록 및 포장 밀봉 무결성 테스트 보고서가 포함됩니다.

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